MEDIKAPOLI CRO, klinik araştırma projelerinin bilimsel geçerliliğini ve düzenleyici uyumunu desteklemek amacıyla kapsamlı İstatistiksel Analiz hizmetleri sunar. Deneyimli biyostatistik ekibimiz, uygun istatistiksel metodolojilerin belirlenmesi ve çalışma verilerinin doğru şekilde yorumlanması için sponsorlar ve klinik ekiplerle yakın iş birliği içinde çalışır.
Çalışma tasarımı ve protokol geliştirme aşamasında; örneklem büyüklüğü hesaplamaları, randomizasyon planlaması ve İstatistiksel Analiz Planı (SAP) hazırlanması konularında destek sağlarız. Çalışma süresince ara ve nihai analizler gerçekleştirir, veri doğrulama kontrolleri yapar ve düzenleyici standartlara uygun tablo, liste ve grafikler (TLF) üretiriz.
Güçlü istatistiksel yöntemlerin uygulanması ve ICH-GCP ile ilgili düzenleyici kılavuzlara tam uyum sayesinde MEDIKAPOLI CRO; güvenilir, şeffaf ve yüksek kaliteli analiz sonuçları sunarak sağlam bilimsel çıkarımların yapılmasını ve başarılı regülasyon başvurularını destekler.