Tercüme ve Medikal Yazım
MEDIKAPOLI CRO, klinik araştırma sürecinin tüm aşamalarında; açık, doğru ve mevzuata uygun dokümantasyonun sağlanması için profesyonel Tercüme ve Medikal Yazım hizmetleri sunar. Uzman medikal yazar ve çevirmen ekibimiz; tüm klinik, regülasyonel ve bilimsel dokümanların uluslararası ve yerel düzenleyici gerekliliklerle tam uyumlu, tutarlı ve doğru şekilde hazırlanmasını ve çevrilmesini sağlar.
Çalışma protokolleri, Araştırmacı Broşürü (Investigator’s Brochure), Klinik Çalışma Raporları (CSR), Hasta Bilgilendirme ve Aydınlatılmış Onam Formları (PIS/ICF), regülasyon başvuruları, güvenlilik anlatımları ve bilimsel yayınlar dâhil olmak üzere geniş bir doküman yelpazesinde destek sunuyoruz. Tüm çeviriler; doğru terminoloji, bilimsel doğruluk ve kültürel uygunluğu sağlamak amacıyla medikal ve regülasyon bilgisine sahip uzmanlar tarafından gerçekleştirilir.
Titiz yazım süreçleri, güçlü kalite kontrol mekanizmaları ve ICH-GCP, düzenleyici kılavuzlar ile etik standartlara tam uyum sayesinde MEDIKAPOLI CRO; revizyon süreçlerini azaltır, onayların hızlanmasını destekler ve klinik verilerin etkili ve güvenilir biçimde iletilmesine katkı sağlar.