İzleme (Monitoring)
MEDIKAPOLI CRO, klinik araştırmaların onaylı protokollere, düzenleyici gerekliliklere ve uluslararası kalite standartlarına uygun şekilde yürütülmesini sağlamak amacıyla kapsamlı Klinik İzleme (Monitoring) hizmetleri sunar. Deneyimli Klinik Araştırma Uzmanlarımız (CRA), hasta güvenliğini, veri bütünlüğünü ve düzenleyici uyumu güvence altına almak için çalışma yaşam döngüsü boyunca izleme faaliyetlerini yürütür.
Merkez başlangıç (site initiation), rutin izleme ve çalışma kapanış (close-out) ziyaretleri dâhil olmak üzere; yerinde (on-site), uzaktan (remote) ve risk bazlı izleme yöntemleri uygularız. İzleme faaliyetlerimiz; kaynak veri doğrulama (SDV), protokole uyum, aydınlatılmış onam süreçlerinin uygunluğu, araştırma ürünü hesap verebilirliği ve güvenlilik bildirimlerinin zamanında yapılması gibi kritik alanlara odaklanır.
Yapılandırılmış ve risk bazlı izleme yaklaşımımız sayesinde MEDIKAPOLI CRO; olası sorunları erken aşamada tespit edip proaktif şekilde çözmeyi, sapmaları en aza indirmeyi ve yüksek kaliteli veri üretimini sağlayarak ICH-GCP ve yerel mevzuata tam uyumu garanti altına alır.